| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SCS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉(包括单向钉、万向钉、空心万向钉、锁钉和自断钉)、棒、钩、横连、锁夹、连接器、连接管、锁帽和接头组成。其中棒由纯钛材料制造，其他组件采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于融合两个或者多个节段脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463585号 |
| 注册人名称(英文) | SCIENT`X |
| 注册人住所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-18 |
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