| 产品名称(英文) | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由计算机放射成像系统(包括影像板扫描系统，计算机系统，专用软件，影像板，暗盒)，移动式床边摄影系统，电源辅助系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于床旁放射摄影，用于病房、重症监护、早产病房和急诊部以及手术室及X射线放射科。 |
| 型号规格 | Kodak Point-of-Care CR -ITX 560 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3303595号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | Parque Empresarial La Carpetana. Avda. Leonardo da Vinci, 15. E-28906 GETAFE (Madrid) |
| 代理人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2008第3303595号”变更为“国食药监械(进)字2008第3303595号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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