| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Xia) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括螺钉(长臂单轴螺杆，长臂多轴螺杆)和骨钩(长臂薄板钩，长臂胸腔薄板钩，长臂儿童钩)。材料采用ISO5832-1、ISO5832-9不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于暂时性的和永久性的胸椎和骶椎的椎体的矫正或者稳定。可用于后路固定，也可用于从前路进行固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463217号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-18 |
| 有效期至 | 2012-11-17 |
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