| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nimbus Pico) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为用于冠状动脉血管成形术的快速交换式球囊扩张导管，由软尖端、球囊、导管、圆锥接头等构成，产品涂覆有SiLX涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773416号 |
| 注册人名称(英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 注册人住所 | Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper,Enniscorthy,Co.Wexlford,Ireland |
| 代理人名称 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
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