| 产品名称(中文) | 持续正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、RESSCANTM数据卡模块组成。产品具有CPAP和AUTOSET两种工作模式。输出压力设定范围：4cmH2O-20cmH2O，步长0.2cmH2O，精度±(0.5cmH2O或4%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床或家庭使用，对有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症的成人患者进行治疗。 |
| 型号规格 | S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2542472号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Ltd. |
| 注册人住所 | 97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia. |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 代理人名称 | 北京凯南倍德科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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