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产品名称(中文) 果糖胺质控品
结构及组成/主要组成成分 【主要组成】正常值质控品3瓶,每瓶内含有1ml冻干质控血清;病理值质控品3瓶,每瓶内含有1ml冻干质控血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 用于罗氏全自动生化分析仪上果糖胺检测的质量控制。
型号规格 正常值质控品:3×1 ml ,病理值质控品:3×1 ml
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2403178号
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-11-11
有效期至 2012-11-10
数据更新时间:2024-11-11
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