| 产品名称(中文) | 肌酸激酶( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK)检测试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份:R1:咪唑缓冲液PH6.7、葡萄糖；R2：ADP、AMP、磷酸二腺、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)、磷酸肌酸、已糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6-PDH)、半胱氨酸。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中肌酸激酶活性。 |
| 型号规格 | R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402728号 |
| 注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
| 注册人住所 | 德国霍夫大街5a号79268 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | 德国霍夫大街5a号79268 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
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