| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VICRYL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层，涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号，染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织修复和/或结扎，包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3651916号 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
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