| 产品名称(中文) | 带推送系统的胆道金属支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Unistep PlusWallstent) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两部分组成：可植入金属支架和UnistepPlus推送系统。支架由编织成管状网眼形状的钴基合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。Wallstent 胆道金属支架可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462280号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corpporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galwary,IRELAND |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-10 |
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