| 产品名称(中文) | 伽玛射线立体定向放射治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由控制室内设备(包括操作控制系统、患者监视器、治疗观察监视器、计算机)、治疗室内设备(包括伽玛治疗设备C型主机、准直器头盔、头盔手推车)、立体定向系统(包括立体定向框架)及Leksell Gamma治疗计划系统四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应症：用于脑血管疾病、颅内肿瘤、神经胶质瘤、脑垂体腺瘤。禁忌症：三公分以上颅内肿瘤、癫痫。注意事项：临近重要器官及敏感组织的恶性肿瘤治疗规划要慎重。 |
| 型号规格 | C型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3332400号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
| 注册人住所 | Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden. |
| 生产地址 | SE-581 82 Linkoping Sweden |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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