| 产品名称(中文) | 彩色多普勒超声诊断扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和探头组成，探头型号见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Pro Focus 2202 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232315号(更) |
| 注册人名称(英文) | B-K Medical ApS |
| 注册人住所 | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 生产地址 | Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark |
| 代理人名称 | 广州中研生物科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人由“广东中研生物科技有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”，售后服务机构由“厦门新威新医疗器械有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3232315号"变更为"国食药监械(进)字2008第3232315号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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