| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备(商品名：CereTom) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术，主要用于头部诊断成像。 |
| 型号规格 | NL3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3302303号 |
| 注册人名称(英文) | Neurologica Corporation |
| 注册人住所 | 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
| 生产地址 | 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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