| 产品名称(中文) | 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名：拜安捷 2) |
|---|---|
| 型号规格 | 10次测试/碟；50次测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402203号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 生产地址 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：为避免可能发生在中国境内英文商标所有权的纠纷，删除英文名称“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-27 |
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