| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法) |
|---|---|
| 型号规格 | ALP缓冲液①250mL×4，1000ml×1；ALP底物液②100ml×4，500ml×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402019号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
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