| 产品名称(中文) | 椎体植入物(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VLIFT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由笼状椎体主体，端盖和延长柱组成；植入物由钛合金材料(ISO5832-3)制造。该产品非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用来帮助脊柱融合的，用于置换由于肿瘤或创伤(如；骨折)造成的塌陷、损坏、或不稳定的胸腰段的椎体或椎骨。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461523号(更) |
| 注册人名称(英文) | STRYKER SPINE S.A.S |
| 注册人住所 | Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS |
| 生产地址 | Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3461523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461523号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-04 |
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