| 产品名称(中文) | 固定弯诊断用电生理导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Webster) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定弯电生理诊断导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料聚亚安酯和不锈钢编织层，手柄材料为乙缩醛共聚物。产品规格型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771264号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
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