| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置(65KW，触摸屏式控制台)、X射线管组件(E7252X)、限束器、摄影床、CCD探测系统构成。STATIF STU为手动版本、STATIF STUM为电动版本。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | STATIF STU、STATIF STUM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3311601号 |
| 注册人名称(英文) | STEPHANIX |
| 注册人住所 | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生产地址 | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测，经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
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