| 产品名称(中文) | 快速交换球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NC Sprinter) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统，其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头，用于与充气装置连接。导管由远端部和近端部构成。远端部的导管杆外层由Pebax7233制成，内层由Pebax6333制成。球囊的材料为AV100(尼龙)。近端部导管杆由带有304V不锈钢加强丝的304不锈钢海波管制成，外有PTFE 涂层。产品采用放射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。 球囊扩张导管(球囊型号为2.0mm-5.0mm)也可以用于球囊扩张支架的置入后扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771075号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-29 |
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