| 产品名称(中文) | 尿素氮测定试剂盒(尿素酶. |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GlDH法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：R1) 辅酶液：还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L。R2) 底物酶液：尿素酶40 IU/mL (37℃)；谷氨酸脱氢酶(GlDH)1.93 IU/mL (25℃)；α-酮戊二酸(α-KG)22 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮。 |
| 型号规格 | R1) 4×540mL；R2)4×135mL；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401064号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-26 |
| 有效期至 | 2012-04-25 |
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