| 产品名称(中文) | 脊柱动力型非融合内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dynesys ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。其中各种螺钉由钛－6铝－7铌合金制成；连接器由聚乙烯－对苯二酸酯(商用名：Sulene PET)制成；间隔器由聚碳酸酯－氨甲基酸乙酯(商用名：Sulene PCU)制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460666号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 WinterthurSulzer大街8号， CH-8404，温特图尔 |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur Sulzer大街8号， CH-8404，温特图尔 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-30 |
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