| 产品名称(中文) | 人工心肺机系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
| 型号规格 | SC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3540826号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德国 |
| 生产地址 | Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德国 |
| 代理人名称 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Sorin Group Deutschland GmbH |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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