| 产品名称(中文) | 人工心肺机系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括：S5底座(可选择3、4、5泵位的底座，并带有相应的底座板)含S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、空位模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固顶板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮；S5泵系统包括S5滚压泵(1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
| 型号规格 | S5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450750号 |
| 注册人名称(英文) | SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH |
| 注册人住所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen |
| 生产地址 | Lindberghstr.25 80939 Munchen |
| 代理人名称 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH, |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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