| 产品名称(中文) | 人工海绵体及配件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMS 700) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由相互连接的4部分组成：包括阴茎体(硅橡胶)、泵球和泵体(硅橡胶、不锈钢等)、接头(聚甲醛)和储液球(硅橡胶)以及牵引线(尼龙)。该产品附件包包括：4个直形快速连接窗式接头、3个直角快速连接窗式接头、一个套夹杆上有8个套夹、3个直形系线接头、2个直角系线接头、2个22G钝头针、2个15G钝头针、1对keith 针、4个13cm长管路、1个管塞、1个推进器。插入包中包括两个插入工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于慢性、器质性男性勃起功能障碍。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460742号 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems Inc. |
| 注册人住所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生产地址 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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