| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、连接螺杆、电池、剂量尺、电池钥匙、保护帽组成，不包括输注导管、输注针和储药器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素。 |
| 型号规格 | DANA Diabecare II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3540237号 |
| 注册人名称(英文) | SOOIL Development Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 196-1 Dogok-Dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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