| 产品名称(中文) | 口腔全景/头颅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | OP200D/OC200D：产品由CCD感应器(DCC221-4)、主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、第一准直仪、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、(其中头颅定位、控制按键、带CCD感应器的感应头、第二准直仪、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定，仅适用于OC200D)组成。性能：X射线管电压调节范围：57KV-85KV；X射线管电流调节范围：2mA-16mA； |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。该产品用于生产牙科、颞颌关节及头颅数字化成像 |
| 型号规格 | OP200D/ OC200D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2310554号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160. 04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
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