| 产品名称(中文) | Ⅴ因子检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆冻干粉,其中的因子V被人工去除,并含有缓冲液和稳定剂。该缺乏因子V血浆中残留因子V活性低于或等于1%,而其他凝血因子活性则在正常水平。产品有效期：在2-8℃下保存33个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子Ⅴ的活性。 |
| 型号规格 | 5×1mL；10×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402255号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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