| 产品名称(中文) | 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由正电子发射断层扫描单元(简称PET)、医用磁共振单元(简称MRI)、扫描床和PET/MR影像工作站组成。其中,MRI单元由磁体、梯度系统(型号:c787)和射频系统(含射频谱仪柜,射频放大器和各部位检查线圈,线圈信息见附页)、冷却系统和电源分配柜组成;PET单元由PET扫描架和PET电源柜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备是一种将正电子发射断层成像系统(PET)与磁共振成像系统(MR)合二为一的固定安装的诊断影像系统。MRI子系统可用于临床诊断。PET子系统可生成PET放射性药物在患者体内分布情况的图像(全身、脑部和其他器官成像分别使用特定的放射性药物)。系统的PET与MRI部分可以作为集成系统使用，也可作为独立MRI或PET系统使用。 |
| 型号规格 | Ingenuity TF PET/MR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3283418号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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