| 产品名称(中文) | 纵向胸廓成形人工钛肋系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synthes) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩由符合ISO 5832-2标准的4级纯钛材料制造,固定杆由符合ISO5832-2标准的1级纯钛材料制造。其他组件由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。产品为非灭菌包装,产品表面均经阳极化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 纵向胸廓成形人工钛肋系统适用于6个月后到14岁前(骨架成熟期)的患者,用于机械性的固定和撑开胸廓,纠正胸廓畸形。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462396号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
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