| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MB检测试剂盒(DGKC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咪唑(pH值为6.7),乙酸镁,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, ADP, NADP,AMP,腺苷(5’)五磷酸(5’)-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,已糖激酶,CK-MM(人)抑制性抗体(羊),磷酸肌酸。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于将CK-MB抗体加到试剂中测定人血清或是血浆中肌酸激酶的活性。 |
| 型号规格 | 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 3×67ml;R2 3×17ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403049号 |
| 注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富(中国)医疗科技贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-07 |
| 有效期至 | 2017-08-06 |
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