| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒,校准品,样本稀释液,结合物,HCV NS3 抗原,缓冲液K。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒特异性抗体(anti-HCV)。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3403182号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 |
| 其他内容 | 无. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无. |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
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