| 产品名称(中文) | 窄波 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED黄疸治疗仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部件组成:带AC电源线的发光器 型号:989805605191；光纤治疗带 型号:989805623991；一次性护套 型号:989805627141；发光器便携盒(自选) 型号:989805605531；系统便携盒(自选) 型号:989805605241；眼罩(自选) 型号:WeeSpecs、WeeSpecs Supreme。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非结合性高胆红素的新生儿在医院进行光疗使用。适用人群为新生儿。 |
| 型号规格 | BiliTx |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2263284号 |
| 注册人名称(英文) | Children’s Medical Ventures, LLC |
| 注册人住所 | 191 Wyngate Drive Monroeville Pennsylvania 15146 USA |
| 生产地址 | KM 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, 94946, Mexico |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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