| 产品名称(中文) | 尿素检测试剂盒(动力学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TRIS缓冲液(PH8.1,37℃),α-酮戊二酸,尿素酶,谷氨酸脱氢酶;起始反应物:NADH;标准液。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或是尿液中尿素的含量。 |
| 型号规格 | 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml; 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml; 双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml;标准液 1×5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403032号 |
| 注册人名称(英文) | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富(中国)医疗科技贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-02 |
| 有效期至 | 2017-08-01 |
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