产品名称(中文) | 体外循环动脉滤器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 过滤器由过滤膜、主体、管道、接头及外壳组成。过滤膜由单丝聚酯纤维制成,主体和接头由聚甲基丙烯酸甲酯制成,管道由无毒聚氯乙烯制成,外壳由环氧树脂制成。 |
适用范围/预期用途 | FA-40动脉过滤器与附于体外循环的动脉线一起使用。该过滤器可以潴留微小气泡,血小板聚集物和小分子以及大于40μm的微小所泡,而这些都有是术后神经系统并发症的病因。 |
型号规格 | FA-40 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3450572号 |
注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences Macchi Ltda. |
注册人住所 | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
生产地址 | Av. Santa Catarina 2580, Vila Sta. Catarina, Sao Paulo, SP Brazil |
代理人名称 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2003-10-23 |
有效期至 | 2007-10-22 |
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