| 产品名称(中文) | 鼻罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本鼻罩产品由:软帽、上部拉带、前额凝胶垫片、鼻罩主体和凝胶软衬、旋转弯头、呼气口、软管(长度为15.25厘米)、维可牢尼龙搭扣、旋转接头、氧气增加装置、软管(用于连接到设备)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 儿童用Profile Lite凝胶鼻罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。本鼻罩供一位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过7公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的1岁以上儿童患者。 |
| 型号规格 | Profile Lite Small Child |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2542953号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics, Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1 Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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