| 产品名称(中文) | 生物骨盆底修复系统(商品名：爱唯她 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由生物骨盆底修复系统和导引器组成，导引器一端是导引针，内有圈套器，另一端是塑料手柄。生物骨盆底修复系统由聚丙烯单丝编织制成，聚丙烯网中央段是软编织，覆有猪真皮组织，侧面是硬编织。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 |
| 型号规格 | 486101， 486201 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460915号(更) |
| 注册人名称(英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460915号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460915号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
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