| 产品名称(中文) | 子宫颈扩张球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄：乙缩醛，针芯丝：不锈钢)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。 |
| 型号规格 | J-CRBS-184000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661151号 |
| 注册人名称(英文) | Cook OB/GYN |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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