| 产品名称(中文) | 聚酯不可吸收缝合线(商品名：爱惜邦) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由聚对苯二甲酸乙二酯制成的外科用非吸收性多股缝线，未染色或绿色，带有不锈钢缝合针。经环氧乙烷或者辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于普通软组织接合和/或结扎，包括在心血管、眼科和神经手术中使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2651866号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Avenidas de las Torres No. 7125 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC”；生产者地址由“Route 22 WestSomerville, NJ 08876-0151, USA”变更为“Highway183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2651866号”变更为“国食药监械(进)字2007第2651866号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-11-21 |
| 有效期至 | 2011-11-21 |
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