| 产品名称(中文) | 全自动酶免工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成：该产品主要由计算机控制部分、带移液器的液体处理臂部分、机械手、确定鉴别系统(PosID 2)、负载接口(Load ITF)、室温恒温箱、Sunrise微孔板阅读器、Columbus Pro 微孔板清洗机、主电源控制板及配套用液体瓶、仪器软件及EVOlyzer软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于全自动处理基于96孔微孔板的酶联免疫吸附实验(ELISA)。 |
| 型号规格 | Freedom EVOlyzer 100、Freedom EVOlyzer 150、Freedom EVOlyzer 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2401470号(更) |
| 注册人名称(英文) | Tecan Schweiz AG |
| 注册人住所 | Seestrasse 103，8708 Mannedorf，SWITZERLAND |
| 生产地址 | Seestrasse 103，8708 Mannedorf，SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 瑞士Tecan集团公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“瑞士Tecan集团公司北京代表处”变更为“帝肯(上海)贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2006第2401470号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401470号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-09-29 |
| 有效期至 | 2010-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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