| 产品名称(中文) | 动脉血气微量采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该采血器包括三个型号BP0610，BP0620，BP0630。由保护帽、尖头、毛细管、护套及针头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集动脉血液样本，进行PH、血气、电解质和多种代谢物测定的一次性使用器具。 |
| 型号规格 | BP0610 、BP0620 、BP0630 。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403516号(更) |
| 注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems Inc |
| 注册人住所 | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 生产地址 | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Osmetech Inc.”变更为“OPTI Medical Systems Inc”注册证由"国食药监械(进)字2005第2403516号"变更为"国食药监械(进)字2005第2403516号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-31 |
| 有效期至 | 2009-12-31 |
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