| 产品名称(中文) | 膨宫泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膨宫泵主机(蠕动泵、控制系统)，显示面板，袋子支架，袋子档板，载物平台，支撑杆，管路(包括材料为PVC的一次性使用管路和材料为硅橡胶的重复使用管路)，废液瓶，推车组成。最大流速：500ml/min；最大输出压力：200mmHg；压力反馈控制范围：15mmHg～150mmHg，压力显示误差：±1.5mmHg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于引导液体进入患者子宫腔内，使子宫膨胀，从而便于宫腔镜手术操作时观察。 |
| 型号规格 | HM4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2541060号(更) |
| 注册人名称(英文) | W.O.M WORLD OF MEDICINE AG |
| 注册人住所 | Alte PoststraBe 11 D-96337 Ludwidsstadt Germany |
| 生产地址 | Alte PoststraBe 11 D-96337 Ludwidsstadt Germany |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2007第2541060号"变更为"国食药监械(进)字2007第2541060号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-31 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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