| 产品名称(中文) | 全膝关节系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AGC膝关节系统包括：股骨组件、胫骨组件和髌骨组件。其中胫骨组件又分为胫骨衬垫、胫骨假体及股骨柄等附件。股骨组件和胫骨底板由铸造钴铬钼合金制成，股骨柄和固定用螺钉由锻造钛6铝4钒制成，胫骨衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯制成。股骨组件的表面处理有骨水泥固定型和生物固定型两种，生物固定型表面由钛合金(钛6铝4钒)粉末喷涂形成微孔表面。已辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于全膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461396号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461396号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461396号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-09-05 |
| 有效期至 | 2010-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
