| 产品名称(中文) | 康惠尔银离子抗菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 康惠尔银离子抗菌敷料(泡沫类)是在泡沫敷料(主要成分：亲水性聚氨脂)的基础上添加含银化合物，预防和治疗感染伤口。该产品包括：有粘胶型：9632，9635，3562；无粘胶型：9622，9625，9620，9623，9626，3550，3552；填充型：9628；骶部专用：9641，3522；足跟部专用：9643，3523。 |
| 适用范围/预期用途 | 康惠尔银离子抗菌敷料(泡沫类)适用于预防和治疗伤口感染；适用于有中到重度渗出液的伤口护理；骶部和足跟部专用敷料适用于难固定部位的伤口护理。 |
| 型号规格 | 9632/9635/3562/9622/9625/9620/9623/9626/3550/3552/9628/9641/3522/ 9643/3523。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3640993号(更) |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 代理人名称 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"康乐保(中国)有限公司"变更为"康乐保(北京)医疗用品销售有限公司"；规格型号由"泡沫类、有粘胶型：963296353562；泡沫类、无粘胶型：9622962596209623962635503552；泡沫类、填充型：9628；泡沫类、骶部专用：96413522；泡沫类、足跟部专用：96433523"变更为"9632 9635 35629622 9625 9620 9623 9626 3550 3552 96289641 3522 96433523"；产品性能结构与组成中增加"该产品包括：泡沫类、有粘胶型：963296353562；泡沫类、无粘胶型：9622962596209623962635503552；泡沫类、填充型：9628；泡沫类、骶部专用：96413522；泡沫类、足跟部专用：96433523"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3640993号"变更为"国食药监械(进)字2006第3640993号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-06-02 |
| 有效期至 | 2010-06-02 |
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