| 产品名称(中文) | 髋关节系统股骨组件(骨水泥型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件包括股骨头、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆钢板。其中股骨头由铸造钴铬钼合金制造；股骨柄由锻造钴铬钼合金/锻造钛-6铝-4钒合金制造；配合修复柄使用的粗隆钢板和螺栓由钛-6铝-4钒合金制造，螺栓盖板由超高分子聚乙烯制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件及骨水泥配合使用，适用于髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460639号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 注册人住所 | Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
| 生产地址 | Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
| 代理人名称 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3460639号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460639号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-30 |
| 有效期至 | 2010-03-30 |
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