| 产品名称(英文) | ULTRACISION HARMONIC SCALPEL超声刀系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3233497号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生产者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"变更为"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3233497号"变更为"国食药监械(进)字2005第3233497号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-31 |
| 有效期至 | 2009-12-31 |
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