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产品名称(中文) 乳腺
产品名称(英文) X射线诊断设备
结构及组成/主要组成成分 产品由高压发生器RG-600,X线球管组件(X线管RAD-85S,X线管套B-110),束光器RJ-300,支架RS-300,压迫装置,滤线器,控制台RC-600、防护玻璃、选配件(详见注册产品标准)组成。本次注册不包括立体定位成像装置。性能:标称电功率2.16KW(30KV,72mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.1mm/0.3mm);管电压调节范围:22-35kV;电流时间积:1mAs-600mAs(焦点为0.3mm时),1mAs-100mAs(焦点为0.1mm时)。
适用范围/预期用途 本产品适用于乳腺的常规X线摄片诊断。
型号规格 MX-300
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3302031号
注册人名称(英文) Radieq Co., Ltd
注册人住所 Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052
生产地址 Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052
代理人名称 上海康易达医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2006-12-29
有效期至 2010-12-28
数据更新时间:2024-11-11
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