产品名称(中文) | 乳腺 |
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产品名称(英文) | X射线诊断设备 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器RG-600,X线球管组件(X线管RAD-85S,X线管套B-110),束光器RJ-300,支架RS-300,压迫装置,滤线器,控制台RC-600、防护玻璃、选配件(详见注册产品标准)组成。本次注册不包括立体定位成像装置。性能:标称电功率2.16KW(30KV,72mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.1mm/0.3mm);管电压调节范围:22-35kV;电流时间积:1mAs-600mAs(焦点为0.3mm时),1mAs-100mAs(焦点为0.1mm时)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于乳腺的常规X线摄片诊断。 |
型号规格 | MX-300 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3302031号 |
注册人名称(英文) | Radieq Co., Ltd |
注册人住所 | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
生产地址 | Hanshin IT Tower 316, Guro-dong 235,Guro-gu, seoul 152-052 |
代理人名称 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2006-12-29 |
有效期至 | 2010-12-28 |
进口器械智能分析
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