| 产品名称(中文) | 化学发光测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由LED指示器,微孔板托盘,检测器组合(包括倍增管，电子元件，加样器头),加样器,振荡装置等组成. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于测量微孔板上化学或生物发光物质的发光强度。 |
| 型号规格 | Orion II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400290号 |
| 注册人名称(英文) | Berthold Detection Systems GmbH |
| 注册人住所 | Bleichstrasse 56-68 D-75173 Pforzheim/Germany |
| 生产地址 | Bleichstrasse 56-68 D-75173 Pforzheim/Germany |
| 代理人名称 | 上海科端生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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