| 产品名称(中文) | 气动洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 洁牙机手柄、振动尖、换尖钥匙、喷嘴针。性能:动力源为气动,SONICflex 2000N型振动强度不可调,SONICflex 2003、SONICflex LUX 2003L、SONICflex quick 2008, SONICflex quick 2008 L型振动强度可调,SONICflex LUX 2003L和SONICflex quick 2008L具有光纤照明功能;振动频率为6.0kHz±0.5kHz;最大喷水速率应不小于30ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于祛除牙垢、预防牙垢、保护牙髓、治疗并预防牙周炎。 |
| 型号规格 | SONICflex 2000N, SONICflex 2003, SONICflex LUX 2003L, SONICflex quick 2008, SONICflex quick 2008 L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2552634号 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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