| 产品名称(英文) | ADVIA 1650 直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂由R1和R2组成：R1：Goods缓冲液100mmol/L、PH 7.0；HDOS 0.7mmol/L；胆固醇酯酶800U/L；胆固醇氧化酶500U/L；过氧化氢酶300 KU/L。R2：Goods 缓冲液100mmol/L、PH 7.0；4-氨基安替比林4mmol/L；过氧化物酶4KU/L；叠氨钠0.09%(w/v) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人类血清和血浆中DHDL-CHOL测定。 |
| 型号规格 | R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400459号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore Deamond Road, Crumlin, Co Antrim.BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Randox Laboratories Ltd.承产单位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT294QY, UK生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400459号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400459号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-19 |
| 有效期至 | 2008-03-19 |
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