| 产品名称(中文) | 直接胆红素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：试剂一 氯化钠：0.9%试剂二 对氨基苯磺酸：29mmol/L试剂二混合物 亚硝酸钠：35.8mmol/L包装规格 R1:4X49ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂是在ADVIS1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中DBIL测定。 |
| 型号规格 | B01-4123-01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400160号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400160号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400160号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-02-13 |
| 有效期至 | 2008-02-13 |
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