| 产品名称(中文) | 髋臼杯组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件包括锻造钛6铝4钒合金髋臼杯和超高分子聚乙烯内衬，髋臼杯涂层为HA(羟基磷灰石)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的需要做髋关节置换手术的成年人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462643号(更) |
| 注册人名称(英文) | Exactech Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 补充、变更规格型号，详注册证由“国药管械(进)字2004第3462643号”变更为“国药管械(进)字2004第3462643号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-12 |
| 有效期至 | 2008-12-12 |
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